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由醫療專家組成的顧問小組9日呼籲美國監管機關核准一項新膽固醇藥物,因為它可望降低心血管疾病的死亡率。

這支顧問小組以13票贊成、3票反對的表決結果通過,認為賽諾菲(Sanofi)和Regeneron製藥公司合作研發的這項藥物「Praluent」可有效降低壞膽固醇,對健康的影響可謂利大於弊。

依照規定,美國食品暨藥物管理局(FDA)不需要遵循英文閱讀教學顧問小組的建議,但通常都會從善如流。

賽諾菲全球研發部門主管若浩尼(Elias Zerhouni)表示,「很高興能得到委員會的認可。學英文對話我們的臨床實驗著重於患者未滿足的醫療需求,而Praluent能大幅降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)」。

這項藥物必須施打到人體內,功用跟過去的降膽固醇藥物斯達汀(Statin)並不相同。

如果順利經過FDA核准上市,Pralue單字nt就會成為第一個針對PCSK9酵素(與高膽固醇血症有關)的人類單株抗體。


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